化妆品在中国销售或进出口,需符合一系列法规与合规要求,由国家药品监督管理局(NMPA)统一监管。以下是化妆品在中国市场上的主要合规要点,包括分类、注册备案、标签、禁限用成分、功效宣称等内容:
化妆品是指涂抹、喷洒或其他类似方式,施于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口唇等)以清洁、保护、美化或改变外观的日用化学品。
类别 | 说明 | 合规方式 |
---|---|---|
特殊化妆品 | 有特殊用途或宣称的产品(如防晒、美白) | 注册(需NMPA审批) |
普通化妆品 | 除特殊化妆品以外的其他产品(如洗面奶、面霜) | 备案(线上备案即可) |
特殊化妆品包括以下 5 类:
防晒类
美白/祛斑类
防脱发类
染发类
烫发类
要素 | 说明 |
---|---|
注册人/备案人 | 必须为中国境内法人或通过境内责任人代理 |
成分安全性资料 | 每种成分应提供来源、浓度、安全证明材料 |
检测报告 | 必须由具有资质的第三方实验室提供,含微生物、重金属、稳定性等 |
动物实验(已豁免条件) | 普通化妆品进口若满足“原产于免动物试验国且不宣称功能”可免动物实验 |
标签与说明书 | 必须为中文标签,且符合《标签管理规定》 |
遵循《化妆品安全技术规范(2021版)》
禁用原料:如激素类、抗生素、违禁染料等
限用成分:防腐剂、染发剂、防晒剂等需在规定浓度内使用
使用植提原料(如中药成分)需提供安全性资料
自2021年5月起,所有宣称功能的化妆品(如抗皱、美白、控油),需上传功效宣称依据资料,包括:
文献资料
功效检测报告
用户使用测试
专家评估结论
⚠️ 不得夸大、虚假宣传,如“永久祛斑”、“纯天然无添加”等均为敏感用语。
中文标签必须包含以下内容:
产品名称
生产/代理企业名称及地址
备案/注册编号
成分表(全成分,按含量递减排序)
生产日期 & 保质期
使用方法 & 注意事项
特别标识:“儿童专用”、“敏感肌适用”需提供相关测试数据支持
所有产品需建立产品质量追溯体系
生产/经营企业需设质量安全负责人
建议保存完整产品技术资料(PIF)5年以上,便于抽检与备案复审
需先办理境外生产企业备案
注册/备案必须由境内责任人提交
每一款产品都要提供原产地证明、自由销售证明、报关单
无注册/备案销售:属于非法产品
夸大功效:行政处罚/下架
成分违法添加:可被追究刑事责任
进口无中文标签:退运或销毁处理
合规事项 | 是否强制 |
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产品注册或备案 | ✅ 是 |
成分合规及限量 | ✅ 是 |
功效宣称依据 | ✅ 是 |
中文标签规范 | ✅ 是 |
动物试验豁免 | 条件豁免 |
进口报关材料 | ✅ 是 |