电动牙刷在欧洲市场(如亚马逊欧洲站)属于电子个护产品,涉及多个强制性法规和技术标准。以下是你需要了解的完整合规要求:
合规类别 | 是否强制 | 适用法规 / 标准 | 简要说明 |
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CE认证 | ✅ 是 | LVD、EMC、RoHS、RED(如带蓝牙) | 在欧盟销售电子产品的法定门槛,必须加贴 CE 标志 |
RoHS指令 | ✅ 是 | 2011/65/EU | 限制有害物质(铅、汞、镉、六价铬等) |
EMC指令 | ✅ 是 | 2014/30/EU | 避免电磁干扰与干扰他人设备 |
LVD指令 | ✅ 是 | 2014/35/EU | 适用于低电压产品(50V~1000V),部分充电器适用 |
RED指令 | ✅ 如适用 | 2014/53/EU | 若设备带无线传输功能(如蓝牙、WiFi)需符合该指令 |
电池指令 | ✅ 是 | 2006/66/EC | 内置电池必须符合标识与环保要求 |
WEEE指令 | ✅ 是 | 2012/19/EU | 电子垃圾回收注册(在各国电器管理系统如EAR注册) |
包装法(德国) | ✅ 是 | VerpackG | 德国销售需注册包装责任人(LUCID) |
MSDS | ⚠️ 建议 | - | 如果带锂电池,可能需要材料安全数据表,用于物流或危险品识别 |
使用说明 | ✅ 是 | - | 必须使用目标国官方语言(如德语、法语、意大利语等) |
你应准备以下文档,以备平台抽查、海关审查或监管机构索要:
✅ CE符合声明(DoC)
✅ 技术文件(含电气图、测试报告)
✅ EN标准测试报告(如EN 60335系列)
✅ RoHS测试报告
✅ WEEE注册号(按国提交)
✅ 包装法登记(德国站)
✅ 使用说明书(德/法/意等本地语言)
✅ MSDS(含锂电池的产品建议提供)
测试项目 | EN标准 | 用途 |
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电气安全 | EN 60335-1 / -2-52 | 家用和类似用途小电器通用安全标准 |
EMC电磁兼容 | EN 55014-1 / EN 55014-2 | 电磁干扰、抗扰能力测试 |
RoHS | IEC 62321 系列 | 有害物质限量测试 |
无线通讯(如蓝牙) | EN 301 489 / EN 300 328 | RED指令相关标准 |
亚马逊欧洲站(特别是德国、法国)会不定期抽查以下:
审核类型 | 提交内容说明 |
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CE合规审核 | DoC、测试报告、制造商信息等 |
WEEE审核 | 德国/法国/奥地利等国的注册证明 |
电池审核 | 电池指令声明、标签照、回收说明等 |
包装法审核 | LUCID注册号、参与回收系统的证明 |
危险品审核 | 是否含锂电池,若有需通过危险品审批流程 |
产品检测:委托第三方实验室(如TÜV、SGS)出具EN测试报告
CE文档制作:准备DoC声明、技术文件
注册义务:按国注册WEEE、包装法、产品责任等
上传亚马逊:准备好文件,应对平台抽查或审核
说明书翻译:本地语言说明书是强制的,不可只提供英文
项目 | 预估成本区间(RMB) |
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CE认证 | ¥5000~¥12000 |
RoHS测试 | ¥1500~¥3000 |
WEEE注册(德国) | ¥2000~¥4000 |
包装法注册 | ¥800~¥2000 |
MSDS(如需) | ¥1000~¥3000 |