日本产品合规要求是什么

7小时前发布

日本对产品的合规要求非常严格,涵盖电器电子、食品、化妆品、玩具、医疗器械、服装纺织品等多个领域。不同类别的商品适用不同的法律法规,下面我为你详细梳理出各类常见产品进入日本市场所需的主要合规要求


✅ 一、总体合规要点

类别适用法规强制/推荐认证日本主管机构
电气电子产品《电气用品安全法》(PSE法)✅ PSE认证METI(经济产业省)
无线通信类设备《无线电法》《电信事业法》✅ TELEC / JATE认证MIC(总务省)
食品与食品接触材料《食品卫生法》✅ 食品标签 / 检测厚生劳动省
化妆品《药机法》(原《药事法》)✅ 注册+备案厚生劳动省
医疗器械《药机法》✅ PMDA许可PMDA
玩具《消费品安全法》✅ ST标志(推荐)日本玩具协会
家具/婴童产品《消费者产品安全法》《JIS标准》✅ PSC标志(强制部分)消费者厅
纺织品/服装《家庭用品质量标示法》✅ 纤维标签/质量说明消费者厅
电池《电池法》《废弃物处理法》✅ 电池标签 / 回收计划METI / 环境省

✅ 二、常见产品合规要求分类详解

1.  电气电子产品

  • 法规:电气用品安全法(PSE法)

  • 要求:所有产品须贴有PSE标志

    • 特定电气用品:需第三方检测(如电源、电饭煲)

    • 非特定用品:厂商自检备案(如音响、电视)

  • 责任人:必须有日本进口商或责任人备案

 延伸认证:若含蓝牙/WiFi功能,还需:

  • TELEC认证(无线)

  • JATE认证(电信)


2.  化妆品与个护用品

  • 法规:《药机法》(对化妆品、药妆、功能性个护产品监管)

  • 要求:

    • 产品需在PMDA或地方药监局备案

    • 进口商必须获得化妆品销售许可

    • 成分不得含违禁物质(依照日本药典)

    • 标签必须为日文且含成分表


3.  玩具类产品

  • 推荐标准:ST Mark(日本玩具安全标准)

  • 法规:《消费品安全法》

  • 要求:

    • 对14岁以下儿童玩具,推荐符合ST标准

    • 存在风险(如磁性/含小零件)可能被归入强制PSC产品管理

    • 材质安全需符合日本对塑化剂、铅、重金属限制


4.  食品与食品接触材料

  • 法规:《食品卫生法》《进口食品监控规则》

  • 食品接触材料需满足“J-FS标准”或“相当于FDA/EU标准”要求

  • 要求:

    • 必须有进口前备案与检验(动植物检疫/口岸检测)

    • 标签必须为日文食品标签

    • 进口食品必须由拥有“食品销售/加工”许可的日本法人代理


5.  医疗器械 / 保健品

  • 法规:药机法

  • 要求:

    • 医疗器械(如体温计、按摩仪)须在PMDA登记

    • 健康食品不得宣称治疗疾病

    • 保健品如含功能性成分,需申请“功能性表示食品备案


6.  纺织品与服装

  • 法规:《家庭用品质量表示法》

  • 要求:

    • 标签必须含成分比例、洗护方式、产地等

    • 所有标签内容必须为日文

    • 染料、甲醛含量需符合日本JIS标准


✅ 三、日本进口流程中涉及的合规要点

  1. 产品分级:确认是否需强制认证(如PSE、TELEC)

  2. 指定进口商:必须为日本注册公司或法人

  3. 合规检测:部分产品需提供日本实验室检测报告

  4. 清关资料齐全:包括COA、MSDS、标签样稿等

  5. 标签翻译与粘贴:所有消费类商品必须有日文标签


✅ 四、常见合规认证标志总览

标志认证名称适用产品是否强制
PSE电气用品安全认证电器类产品✅ 是
TELEC无线设备型式许可蓝牙/Wi-Fi产品✅ 是
JATE通信终端设备认证与网络相连的设备✅ 是
PSC消费品安全认证家具/婴童用品等✅ 是(部分)
ST标志日本玩具安全标准儿童玩具建议
食品标签食品卫生标识食品、接触材料✅ 是

✅ 五、总结:如何确保产品合规进入日本市场?

步骤内容
1. 产品分类确认产品是否属于强制认证范围
2. 法规对照查阅适用的日本法律(PSE/药机法/消费品安全法等)
3. 检测与认证如需第三方认证,选择METI或PMDA认可机构
4. 找到责任人指定日本进口商/责任人协助备案、标签、清关
5. 准备标签产品需提供完整日文标签和说明书
6. 资料备案上传产品资料包(PIF)、成分清单、安全报告等



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