在 Coupang 运营过程中，涉及健康、功效、体外使用的产品时，卖家最容易遇到的合规问题就是 “医药产品（医药品）”与“医药部外品” 的分类。许多卖家因为不了解二者差异而导致商品被下架甚至店铺受限。

本文将帮助你轻松理解两者区别、韩国法规要求、在 Coupang 上架的注意事项。

一、什么是医药产品（医药品）？

医药品 = 具有治疗、预防、诊断疾病医疗作用的产品。
必须遵守韩国药事法，由韩国 MFDS（食品医药品安全部）严格监管。

典型示例：

• 处方药（Prescription Drugs）

• 非处方药（OTC，如布洛芬、感冒药）

• 外用药（皮炎膏、抗生素药膏）

• 医疗功效类喷雾（如治疗皮炎、真菌感染）

特征：

✔ 声称“治疗疾病”
✔ 具有医学功效（抗菌、抗炎、抗病毒、止痛等）
✔ 作用于人体内部或皮肤深层
✔ 必须获得 MFDS 批准才能销售

在 Coupang 的结果：

❌ 医药品禁止跨境卖家销售！
没有 MFDS 注册的海外卖家无法售卖医药品，一旦上架将被立即下架或封店。

二、什么是医药部外品？

医药部外品（Quasi-drug）= 介于化妆品与药品之间的产品
具有轻微预防、卫生、改善功能，但不会直接“治疗疾病”。

通常用于日常生活，不属于严格意义的药品。

典型示例：

• 一般防晒产品（有 SPF/PA 标识）

• 驱蚊液、驱虫喷雾

• 口腔护理类（漱口水、口气清新剂）

• 洗手液（抗菌类）

• 染发剂、烫发剂

• 女性私处清洁产品（特定功能性）

• 一些祛痘贴/祛痘产品（非药用）

特征：

✔ 有卫生、预防作用
✔ 功能较弱，不涉及“治疗疾病”
✔ 属于化妆品类延伸，但受 MFDS 监管
✔ 需符合韩国成分与标签规范

Coupang 的要求：

• 可以卖，但需提供相关成分与合规标签

• 不得夸大宣传（例如“治愈、治疗、杀菌99.99%”等）

三、医药品 vs 医药部外品：最简单的差别总结

一句话记住：
能“治病”的叫药品 → 不能卖
日常功能性的叫医药部外品 → 可以卖，但不能乱宣传

四、卖家在 Coupang 上常犯的违规问题

1. 将“医药部外品”写成“药用/治疗”类词汇

如：
❌ “治疗痘痘”
❌ “抗炎、杀菌效果强”
这些都会被系统判定为“药品宣称”，导致下架。

正确写法：
✔ “改善皮肤状态”
✔ “帮助控制油脂”
✔ “辅助护理”

2. 错把日常用品写出医疗功效

如驱蚊液写成：
❌ “防止蚊虫传播疾病”
（涉及疾病预防 → 属于药品范畴）

3. 防晒霜未按医药部外品标签要求填写成分

导致审核不通过。

五、如何安全合规地在 Coupang 上架这类商品？

1. 明确判断产品属于哪类

如果你不确定，我可以帮你判断（只需发产品介绍或图片）。

2. 不使用医疗术语

避免：

• 治疗 / 治愈

• 杀菌 / 抗病毒

• 医学级

• 处方级

• 消炎

这些都是被系统和稽核重点监控的词汇。

3. 标签与成分按韩国法规提供

尤其是：

• 防晒（需要 SPF/PA 明确说明）

• 漱口水（需标注成分、用途）

• 染发剂（需警示语）

4. 避免过度承诺效果

如：
❌ “迅速消除痘痘”
改成：
✔ “帮助改善痘痘困扰者的皮肤管理”

六、结语：为什么理解这两类产品很重要？

Coupang 对健康类产品的监管非常严格，一旦被误判为医药品：

• 商品会立即下架

• 店铺可能被限权

• 多次违规可能封号

正确理解医药品与医药部外品的区别，是卖家避免踩雷的关键。