从香港携带药品回大陆销售，涉及跨境药品流通与经营，必须办理多项合法合规的资质与审批文件，否则属于非法经营药品，后果严重。

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✅ 一、必办的主要证件（企业或法人主体）

证件名称	功能	办理单位
《药品经营许可证》	合法销售药品的核心许可	药监局（省级）
《营业执照》（经营范围含“药品”）	合法注册药品流通企业	市/区市场监管局
《药品GSP认证证书》	药品经营质量规范认证	药监局
《进口药品通关单》	每批进口药品清关必须	中国药监局 + 海关
《药品注册证》/《进口药品注册证》	药品品种需先获准在中国上市	国家药品监督管理局（NMPA）

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✅ 二、特殊药品还需要：

• 《医疗器械注册证》（如含器械属性）

• 《麻醉药品/精神类药品经营资质》（若涉及管制药品）

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✅ 三、流程概览：

1. 企业注册（含药品经营）

2. 办理药品经营许可证 + GSP认证

3. 药品进口报批与注册

4. 每批次药品通过正规渠道进口申报、检测、放行

5. 入境检验检疫+海关通关

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❗️四、特别提醒：

• 个人携带药品进境销售是违法行为，将被认定为走私或非法经营药品，依法追责。

• 若仅为自用、非处方药，按规定有携带数量限制，但不得用于销售或转让。

• 不同药品有不同审批要求，尤其是境外未注册药品或中成药，管理更加严格。

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✅ 建议：

如你计划开展跨境药品贸易或从香港正规进口药品，请以公司主体开展，并先咨询所在地药品监管局，确保合法合规。